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德國拜耳原裝進口樂威壯(Levitra)4粒

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更新: 2018-08-17
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 【商品名稱】樂威壯(Levitra)4粒
【藥品規格】4粒裝/25mg/粒
【活性成分】樂威壯(Levitra)25mg
【生産廠家】拜耳醫藥保健有限公司
【原 產 地】德國
【適 應 症】用于治療陰莖勃起性功能障礙(ED)
【用法用量】推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25-60分鐘服用樂威壯Levitra。經過臨床驗證,性交前4-5小時服用樂威壯,仍顯示藥效。根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg,最大推薦劑量使用頻率為1日1次。
【禁    忌】心臟病、低血壓、高血壓、腎功能不全者禁用!不得與硝酸酯類藥物混用!
【保 質 期】36個月
 
樂威壯(Levitra)和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。肝損害:輕度肝損害的患者(Child-Pugh A)不需調整劑量;中度肝損害患者(Child-Pugh B),由於樂威壯(Levitra)的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg重度肝損害患者(Child-Pugh C)的樂威壯(Levitra)藥代動力學研究尚未進行。腎損害:輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的樂威壯(Levitra)藥代動力學研究尚未進行。
【不良反應】  全球臨床試驗中,超過7800位患者服用了樂威壯(Levitra),耐受性良好。發生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。 發生率≥10%(很常見): 系統 不良反應, 整個機體 頭痛 ,心血管系統 面色潮紅 ,1%≤發生率<10%(常見): 系統 不良反應, 消化系統 消化不良,惡心 ,神經系統 眩暈, 呼吸系統 鼻炎, 0.1%≤發生率<1%(少見): 系統 不良反應,整個機體 面部水腫,光過敏反應,背痛, 心血管系統 高血壓,消化系統 肝功能異常,GGTP升高代謝營養 肌酸激酶升高, 肌肉骨骼 肌痛 ,神經系統 嗜睡 ,呼吸系統 呼吸困難, 特殊感覺泌尿生殖系統,視覺異常、多淚陰莖異常勃起癥(包括勃起延長或疼痛) 0.01%≤發生率<0.1%(罕見): 整個機體 過敏反應(包括喉部水腫) ,心血管系統心絞痛、低血壓、心肌缺血、體位性低血壓、昏劂,神精系統緊張,呼吸系統鼻衄特殊感覺青光眼。上市後:服用樂威壯(Levitra)進行性活動時,曾報道心肌梗死(MI)的發生,但無法確定心肌梗死與樂威壯(Levitra),或與性活動,或與患乾潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關。
【禁    忌】
1.對藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。
2.與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機制相同,PDE5抑制劑可能增強硝 硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時 使用樂威壯(Levitra)。
3.避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和樂威壯(Levitra)同時使用,因為它 們是強效CYP3A4抑制劑。
【註意事項】由於性活動伴有一定程度的心髒危險性,故醫生對患者勃起功能障礙采取任何治療之前,應首先考慮其心髒狀況。由於潛在的心髒危險性,不推薦心髒病患者進行性交。因此通常不能使用治療勃起功能障礙的藥物。聯合使用其它治療勃起功能障礙的方法時,樂威壯(Levitra)的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯合使用!對於下列情況的患者,樂威壯(Levitra)的安全性尚未研究,除非有進一步的資料才推薦使用樂威壯(Levitra):嚴重肝病,需要透析的晚期腎病,低血壓(靜息收縮壓 ≤90mmHG),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內),不穩定型心絞痛,家族退行性眼部疾病,如色素性視網膜炎。樂威壯(Levitra)不適兒童和青少年(出生至 16周歲)。
【藥動力學】  吸收:樂威壯(Levitra)口服給藥迅速吸收,禁食狀態下最快15分鐘達到最大血藥濃度(Cmax),達峰時間(Tmax)90%為30~120分鐘(平均為60分鐘)。由於顯著的首過效應,口服樂威壯(Levitra)的平均絕對生物利用度大約是15%。在推薦劑量5~20mg範圍內,口服樂威壯(Levitra)後,AUC(藥物濃度-時間曲線下面積)和Cmax的增加幾科與劑量增加成正比。樂威壯(Levitra)與高脂飲食(脂含量57%)同時攝入時,樂威壯(Levitra)的吸收率降低,Tmax延長60分鐘,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影響。樂威壯(Levitra)與普通飲食(脂含量30%)同時攝入時,其藥代動學參數(Cmax,Tmax,和AUC)不受影響。因此,樂威壯(Levitra)和食物同服或單獨服用均可。分布:樂威壯(Levitra)達到穩態時平均分布容積為208L。樂威壯(Levitra)及其主要活性代謝物M1與人血漿蛋白高度結合(約為95%),這種結合和藥物總濃度無關且可逆。健康誌願者服用樂威壯(Levitra)90分鐘後精液中藥物濃度不超過服用劑量的0.00012%。 代謝:樂威壯(Levitra)主要通過肝臟酶系CYP3A4型代謝,小部分通過CYP3A5和CYP2C9同工酶代謝。樂威壯(Levitra)血漿消除半衰期大約為4~5小時。體內樂威壯(Levitra)主要的循環代謝(M1)來自哌嗪枸櫞酸鹽脫乙基,然後M1繼續代謝。M1的血漿消除半衰期與原形藥相似,約為4小時。體循環中,部分M1為結合型葡萄糖醛酸苷。血漿中非葡萄糖醛苷的M1約占原形成分的26%。代謝物M1具有與樂威壯(Levitra)相似的磷酸二酯酶選擇性,在體外試驗中,M1抑制PDE5的作用約為樂威壯(Levitra)的28%,占藥效的7%。 排泄:樂威壯(Levitra)在體內的總清除率56升/小時,其終末半衰期為4~5小時。口服用藥後,樂威壯(Levitra)以代謝物的形式排泄,大部分通過糞便排泄(91~95%),小部分通過 尿液排泄(2~6%)。
【貯      藏】  低於25℃密封保存。

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